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    • 微泄漏密封性測試儀
    微泄漏密封性測試儀

    微泄漏密封性測試儀

    • 簡(jiǎn)單介紹:微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器適用于包裝物密封性測試,儀器采用真空衰減法測試原理,完全無(wú)損檢測技術(shù),滿(mǎn)足ASTM測試方法。高精度的測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏
    • 儀器型號:LEAK-M
    • 儀器分類(lèi):微泄露密封性檢測儀
    • 產(chǎn)品品牌:眾測機電
    • 瀏覽次數:

    微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器用于檢測微小漏孔,尤其是廣泛用于醫藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測,檢測儀器采用真空衰減法測試原理,完全無(wú)損檢測技術(shù),滿(mǎn)足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。本密封檢測儀廣泛被制藥廠(chǎng)家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。


    微泄漏密封性測試儀

    微泄漏密封測試儀LEAK-M檢測儀器



    測試原理

    參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求,基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測試儀主機連接到一個(gè)特別設計用來(lái)容納需要被測物的測試腔內。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過(guò)漏孔擴散至測試腔內,真空傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標準值(建立的數學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否泄漏。



    常見(jiàn)的西林瓶密封性測試方法對比:

    項目真空衰減法 負壓法正壓法
    西林瓶密封檢測方法測試原理

    將試樣放入標準測試腔,通過(guò)抽真空后壓力變化與標準樣壓力變化曲線(xiàn)重合性進(jìn)行判斷。

    將試樣放水中,抽真空后通過(guò)對測試物上有無(wú)氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測試物來(lái)判斷是否泄露

    在被測物上打孔,向其中沖入氣體,并放入水中,通過(guò)觀(guān)察保壓過(guò)程中是否有氣泡冒出觀(guān)察是否有泄露點(diǎn)。

    優(yōu)點(diǎn)

    1.測試便捷快速

    2.可溯源

    3.可重復

    4.無(wú)損檢測

    5.人為因素小

    6.靈敏度高

    7.定量測試

    8.更易檢測更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔

    結果可見(jiàn)

    使用廣泛

    行業(yè)接受度高

    成本低

    行業(yè)接受度高

    缺點(diǎn)
    儀器價(jià)格成本高

    破壞性測試

    主觀(guān)因素,易誤判

    靈敏度低,難以判斷微孔

    破壞性測試

    測試時(shí)間長(cháng),不具備可操作性

    無(wú)法判斷微孔泄露

    總結雖然真空衰減法檢漏儀價(jià)格高,但是是目前比較有效、比較直觀(guān)、比較高效的西林瓶檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗后并不會(huì )受到污染,可正常使用。真空法是常用檢驗密封性的方法,據研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò),但是在實(shí)際檢測中會(huì )發(fā)現,如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀(guān)察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測試后樣品無(wú)法再次使用。每個(gè)式樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗,只能進(jìn)行前期的研究用,不適用于產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗。


    微泄漏密封性測試儀主要參數

    極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

    靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率

    權限管理:四級

    測試開(kāi)啟方式:氣動(dòng)

    氣源壓力:0.7 MPa

    氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

    顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

    外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

    電源:AC 220V 50Hz

    凈重:45kg(主機)


    產(chǎn)品特點(diǎn)

    1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗

    2.采用真空與壓差雙傳感器法原理, 可檢測壓力和時(shí)間變化

    3.采用痕量級壓力傳感器,能夠檢測微小壓力變化

    4.采用進(jìn)口的氣動(dòng)元件,進(jìn)口壓力傳感器,性能穩定可靠

    5.可預設多級真空,進(jìn)行梯度測試

    6.全新UI界面設計,直觀(guān)的操作界面,帶來(lái)操作體驗的極大提升

    7.自動(dòng)化設計,儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗結束,自動(dòng)判斷是否合格

    8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位,可輕松切換 

    9.真空、測試和滲入時(shí)間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性

    10.試驗曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果

    11.歷史數據可進(jìn)行快速查看、打印

    12.微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞

    13. 設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達50000條

    14.系統滿(mǎn)足GMP具備用戶(hù)管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。


    參照標準

    ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 8部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏


    產(chǎn)品配置

    標準配置:主機、微型打印機、真空泵、測試腔


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